レベチラセタムが日本で発売 (Levetiracetam came to Japan)

新しい抗てんかん薬、レベチラセタムが日本でとうとう発売されました。非常に喜ばしいことです。

というのは、この薬は理想の抗てんかん薬に近い特性を備えているからです。つまり、

幅広い治療スペクトル（多くの発作型に有効）
副作用が少ない
他の薬剤との相互作用が少ない
内服回数が少ない（1日2回、米国では1日1回の徐放剤もある）
代謝をほとんど受けない
経口投与での吸収が良好（ほぼ100%）
種々の製剤がある（米国では通常の錠剤、徐放剤、注射薬が使用可能）

といった優れた特徴があります。また、従来の薬とは全く異なった作用メカニズムを持っていますので、併用による効果の増強が期待できます。

商品名はイーケプラですが、北米での商品名はケプラ(Keppra)。なぜわざわざ名前を変更したのか（しかし似た名前）、全くもって不明です。

カナダで使う場合、最初の薬が効かない場合に2番目に使うことが多いように思います。最初に使わないのは、初回単剤治療薬として認可されていないからです。また、日本ではまだ16歳以上にしか使えないと思いますが、カナダでは小児にも使用できますし、保険適用外使用で赤ちゃんに使う場合もあります。

一番問題になるのは、既に行動異常がある患者さんに使った場合、行動異常が悪化する場合があることです。この場合には、中止せざるを得ません。もう1つの問題は値段が高いことです。

このレベチラセタムの登場で、日本でもようやく第2世代抗てんかん薬の主力がそろったことになります。ゾニサミド（これは日本発）、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラメート、レベチラセタムです。

オクスカルバゼピンは現在治験中らしい。ビガバトリンは治験が中止されてしまいましたが、米国でも治験を一旦中止した過去があったにもかかわらず、昨年認可されました。West症候群には非常によく効きますので、ぜひとも治験再開をしてほしいものです。ルフィナマイドとスティリペントールの治験が検討されているという噂があるのはうれしいことです。

ただここで大切なのは、新薬の存在が難治てんかんの見極めを遅らせてはならないということです。現在の欧米での考え方は、適切な薬剤を2剤使用して発作が止まらない患者では外科的治療・ケトン食療法等の別の治療法を考えて検査を行う、です。つまり、新しい薬が何剤も出てきたからといって、これらで1年間余分に引っ張るといったことはよくないということです。

この根拠は、抗てんかん薬が数剤しかなかった時代と、15種類以上もある現在とで、治療薬に反応する患者さんの割合が変わらないからです。具体的に書くと、1剤目（最初の薬）で50%の患者さんの発作が止まり、2剤目で15%、3剤目で5%の方の発作が止まります。このデータは薬が増えても変わっていません。つまり、新薬は副作用の軽減には役立ちますが発作抑制効果の改善は得られないということです。

もちろん、他の治療法を考えて検査を行っている間に3剤目、4剤目を試すのはかまいませんし、これでごく少数の患者さんは発作が止まってよかったという話になるかも知れません。それでも2剤目が失敗した時点で他の治療法を考える理由は、他の治療法がうまく使える患者さんの場合には、その有効率が3剤目、4剤目以降の薬剤よりも高いからです。また、薬剤治療で引っ張ると多剤治療になりやすく、副作用も問題になってきますので、よいことはありません。

決して手術をしろとか違った治療を早くしろとか言っているのではなく、そういった選択肢を機を逃さずに考える必要があるということです。そのための検査を行って結局薬剤による治療を選ばざるを得ない場合もありますが、最初から違った選択肢を考えないのとでは天と地ほどの差があります。具体的に言えば、たとえば、てんかん外科は薬を全て試して効かなかった場合の最後の手段といった考え方は間違いだということです。